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*Rusia inicia en agosto Fase Final de ensayo de vacuna para Covid-19.
13 de julio del 2020.- La Universidad de Sechenov, en Rusia, informó este lunes que las primeras pruebas clínicas de una vacuna contra el COVID-19 terminaron con éxito.
«En los ensayos clínicos participaron 38 voluntarios. El procedimiento consistió en varias etapas. Primero, los voluntarios se sometieron a un examen médico detallado, que incluyó pruebas de detección de anticuerpos, y luego los participantes del estudio fueron aislados durante dos semanas para prevenir la infección por coronavirus», señaló la institución educativa en n comunicado.
La Universidad de Sechenov, que realizó las pruebas, es la escuela de medicina de mayor prestigio en Rusia. En tanto, el Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología N. F. Gamaleya fue el encargado de desarrollar la vacuna.
El primer grupo, de 18 personas, recibió la vacuna el 18 de junio y terminará los ensayos el 15 de julio; mientras tanto, el segundo grupo la recibió el 23 de junio y concluirá pruebas el 20 de julio.
«La primera parte de los voluntarios será dada de alta el 15 de julio; la segunda, el 20 de julio. Sin embargo, los participantes en el estudio continuarán la monitorización de forma ambulatoria», agregó la Universidad en el comunicado.
Elena Smolyarchuk, directora del Centro de Estudio Clínico de Medicamentos de la Universidad de Sechenov, indicó que la vacuna resultó segura para los pacientes.
Por su parte, Sergei Semitko, director del Centro Científico y Práctico de Cardiología Intervencionista de la Universidad de Sechenov, comentó que la vacuna fue bien tolerada.
Esta vacuna es una de las 17 prometedoras contra el COVID-19 que se encuentra desarrollando Rusia. La Universidad de Sechenov destacó que tres o cuatro de ellas llegarán a la producción industrial.
*Rusia inicia en agosto Fase Final de ensayo de vacuna para Covid-19.
Un instituto ruso que desarrolla una de las potenciales vacunas del país contra el Covid-19 espera iniciar la etapa final de pruebas en un pequeño grupo del público en general a mediados de agosto, dijo el lunes el director del instituto a la agencia de noticias RIA.
A nivel global, sólo dos de las 19 vacunas experimentales contra el virus para prueba en humanos se encuentran en la Fase III de ensayos -una de Sinopharm de China y otra de AstraZeneca y la Universidad de Oxford.
Sinovac Biotech de China se convertirá en la tercera más adelante este mes.
Los primeros resultados del ensayo de pequeña escala en humanos de la vacuna desarrollada por el Instituto Gamaleya en Moscú han mostrado que su uso es seguro, según un reporte publicado el domingo por RIA.
“Espero que, en torno al 14 y 15 de agosto, la pequeña cantidad de la vacuna que podamos producir entre a circulación pública“, dijo Alexander Ginsburg, director del instituto, citó la agencia.
Eso será equivalente a un ensayo Fase III, debido a que las personas que reciban la vacuna permanecerán bajo supervisión, informó RIA, citando a Ginsburg.
Los ensayos de Fase I y Fase II suelen revisar la seguridad de un medicamento antes de que entre a las pruebas de Fase III, que analizan su eficacia en un grupo mayor de voluntarios.
Los ensayos en humanos de la vacuna del Instituto Gamaleya comenzaron el 18 de junio, cuando nueve voluntarios recibieron una dosis y otros nueve probaron la posibilidad de una dosis de refuerzo.
El grupo no experimentó ningún efecto secundario significativo y deberá recibir el alta hospitalaria el miércoles, reportó el domingo la agencia, que citó al director de la Universidad Sechenov en Moscú, donde se realizó el ensayo.
“Los datos disponibles actualmente muestran que los voluntarios han desarrollado una respuesta inmune a la vacuna del coronavirus”, dijo el Ministerio de Defensa, involucrado en los ensayos, según citó RIA el lunes.
Otros 20 voluntarios recibieron la vacuna en un hospital militar el 23 de junio.
Con información de El Financiero y Aristegui Noticias
